Представлены синонимы (аналоги) лекарства мирзатен, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Мирзатен - тетрациклический антидепрессант, антагонист пресинаптических и постсинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (серотониновые 5-НТ1-рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин также блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Седативное действие миртазапина обусловлено его антагонистической активностью по отношению к гистаминовым H1-рецепторам.
В клинических условиях миртазапин проявляет также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому Мирзатен наиболее эффективен при тревожных депрессиях различного генеза.
Препарат обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.
реклама
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Мирзатен, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
Гипромеллоза, титана диоксид, Е 171. тальк, макрогол 6000 Целлактоза - это высушенное распылением соединение, состоящее из лактозы моногидрата и из целлюлозы.
Описание
Таблетки с дозировкой 30 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки оранжево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: шероховатая масса белого цвета с оболочкой оранжево-коричневого цвета. Таблетки с дозировкой 45 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Вид на поперечном разрезе: шероховатая масса белого цвета с оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевгическая группа:
антидепрессант КодАТХ: N06АХ11
Фармакологические свойства
Препарат Мирзатен® (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием. Препарат эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония). психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата Мирзатен обычно наступает через 1-2 недели лечения. Фармакодинамика Мирзатен является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе (ЦНС) и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер, блокируя α2-адрено~ и серотониновые 5-НТ2-рецепторы. a R(-) энантиомер, блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам. Мирзатен обычно хорошо переносится, практически не обладает м-холиноблокирующей активностью и в терапевтических дозах оказывает ограниченный эффект (например, ортостатическая гипотензия) на сердечно-сосудистую систему (см. раздел «Побочное действие»). Дети Были проведены два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования у детей в возрасте от 7 до 18 лет с глубоким депрессивным расстройством (n=259), в течение первых 4 недель получавших миртазапин по гибкой схеме дозирования (15-45 мг) и в течение последующих 4 недель получавших фиксированные дозы (15, 30 или 45 мг) миртазапина. Данные исследований не продемонстрировали значительных различий между миртазапином и плацебо. В ходе исследований у 48,8 % пациентов, получавших миртазапин, наблюдалось значительное (более 7 %) увеличение массы тела по сравнению с группой плацебо (5,7 %). Также часто наблюдались крапивница (11,8 % у пациентов, получавших миртазапин, и 6,8 % у пациентов, получавших плацебо) и гипертриглицеридемия (2,9 % у пациентов, получавших миртазапин, и 0 % у пациентов, получавших плацебо). Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь миртазапин быстро всасывается (биодоступность 50 %), достигая максимальной концентрации (Стах) в плазме крови приблизительно через 2 часа. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина. Распределение Около 85 % миртазапина связывается с белками плазмы крови. Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, и в дальнейшем она не меняется. Метаболизм Основными путями метаболизма миртазапина в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как изофермент CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен. Выведение Мирзатен активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 часов (редко до 65 часов). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы. Особые группы пациентов Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.
Показания к применению
• Депрессия.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата. • Одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Мирзатен содержит лактозу). Применять препарат Мирзатен для лечения детей до 18 лет не рекомендуется, поскольку эффективность не была продемонстрирована в двух краткосрочных клинических исследованиях, а также на основании данных по безопасности миртазапина (см. раздел «Фармакодинамика»). С осторожностью Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий пациентов:
пациенты с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии миртазапином в редких случаях возможно развитие судорог);
пациенты с печеночной или почечной недостаточностью;
пациенты с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
пациенты с цереброваскулярными заболеваниями (в том числе с ишемическим инсультом в анамнезе);
пациенты с артериальной гипотонией и состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в том числе с дегидратацией и гиповолемией);
пациенты, злоупотребляющие лекарственными средствами, имеющие зависимость от лекарственных средств, влияющих на ЦНС, пациенты с маниями, гипоманиями.
Как и другие антидепрессанты, препарат Мирзатен следует с осторожностью применять в следующих случаях:
нарушение мочеиспускания, в том числе при гиперплазии предстательной железы;
острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
сахарный диабет;
при одновременном назначении бензодиазепинов с препаратом Мирзатен.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность Имеющиеся ограниченные данные указывают на то, что при применении миртазапина у беременных женщин не было выявлено повышенного риска врожденных пороков развития плода. В ходе исследований у животных не было выявлено клинически значимого тератогенного действия, однако отмечалось токсическое влияние на плод. По эпидемиологическим данным применение ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, особенно на поздних сроках, может увеличивать риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН). Несмотря на отсутствие данных клинических испытаний, подтверждающих взаимосвязь между применением миртазапина и развитием ПЛГН, потенциальный риск нельзя исключить, принимая во внимание механизм действия миртазапина (повышение концентрации серотонина). Следует с осторожностью назначать препарат Мирзатен беременным женщинам. Если препарат Мирзатен* применялся непосредственно перед родами или незадолго до родов, то в послеродовом периоде следует мониторировать состояние новорожденного на предмет возможных проявлений синдрома «отмены». Период грудного вскармливания Мирзатен начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы (45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.
Побочное действие
У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми нежелательными реакциями, встречавшимися более чем у 5 % пациентов, получавших миртазапин, были сонливость, седативный эффект, сухость слизистой оболочки полости рта, увеличение массы тела, повышение аппетита, головокружение и усталость. Были оценены данные о нежелательных реакциях на миртазапин по результатам всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (включая как применение по показанию «глубокое депрессивное расстройство», так и по прочим показаниям). Мета-анализ включил 20 исследований с запланированной продолжительностью лечения до 12 недель с участием 1501 пациента (134 пациенто-года), которые получали дозы миртазапина до 60 мг, и 850 пациентов (79 пациенто-лет), которые получали плацебо. С целью сохранения сравнимости с применением плацебо продленные фазы этих исследований были исключены из анализа. Ниже приведены данные, отражающие частоту возникновения нежелательных реакций, полученные в ходе клинических исследований. С учетом данных о нежелательных реакциях, полученных из спонтанных пострегистрационных отчетов по безопасности, частота указанных нежелательных реакций была статистически достоверно выше при применении миртазапина, чем при применении плацебо. Указанная частота нежелательных реакций по данным спонтанных сообщений во время применения препарата в реальной клинической практике основана на частоте случаев этих нежелательных реакций согласно клиническим исследованиям. Частота связанных с приемом миртазапина нежелательных реакций, которые были описаны в спонтанных пострегистрационных отчетах по безопасности, но не наблюдались в ходе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, указана как «частота неизвестна». Для обозначения частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10). нечасто (> 1/1000 и < 1/100). редко (> 1/10000 и < 1/1000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и громбоцитопения) (см. также раздел «Особые указания»), эозинофилия. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто: увеличение массы тела1, повышенный аппетит1; частота неизвестна: гипонатриемия. Нарушения психики: часто: необычные сны, спутанность сознания, тревога2'5, бессонница ; нечасто: ночные кошмары2, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатизию и гиперкинезию); редко: агрессивность; частота неизвестна: суицидальные идеи6, суицидальное поведение6. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: сонливость1'4, седация1', головная боль ; часто: летаргия, головокружение, тремор; нечасто: парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко: миоклонус; частота неизвестна: судороги, серотониновыи синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта, расстройство артикуляции. Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: снижение артериального давления". Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта; часто: тошнота, диарея, рвота2, запор1; нечасто: снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; редко: панкреатит; частота неизвестна: отек слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение активности трансаминаз сыворотки крови. Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь ; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артралгия, миалгия, боль в спине ; частота неизвестна: рабдомиолиз7. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: периферические отеки1, утомляемость; частота неизвестна: сомнамбулизм, генерализованный отек, локализованный отек. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: увеличение активности креатинкиназы. В ходе клинических исследований данные явления отмечались статистически достоверно чаще на фоне терапии миртазапином, чем при применении плацебо. В ходе клинических исследований данные явления отмечались чаще при применении плацебо, чем на фоне терапии миртазапином. однако разница не была статистически достоверной. В ходе клинических исследований данные явления отмечались статистически достоверно чаще при применении плацебо, чем на фоне терапии миртазапином. Снижение дозы обычно не приводит к уменьшению сонливости и/или избыточного седативного действия, однако может привести к снижению эффективности антидепрессанта. При лечении антидепрессантами могут появиться или стать более выраженными тревога и бессонница (которые также могут быть симптомами депрессии). На фоне терапии миртазапином были отмечены случаи возникновения или усиления тревоги и бессонницы. Были зарегистрированы случаи суицидальных намерений и суицидального поведения на фоне терапии миртазапином или вскоре после прекращения терапии (см. раздел «Особые указания»). О случаях рабдомиолиза сообщалось в связи с серотониновым синдромом и передозировкой несколькими препаратами. В последнем случае причинно-следственная связь с приемом миртазапина не была установлена. При оценке данных, полученных в ходе клинических исследований, наблюдалось временное повышение активности трансаминаз и гамма-глутамилтранспептидазы (однако не сообщалось о каких-либо нежелательных реакциях, связанных с применением миртазапина, которые возникали с большей частотой, чем при применении плацебо).
Передозировка
Имеющиеся данные относительно передозировки только препаратом Мирзатен указывают на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении ЦНС, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и небольшим повышением или снижением артериального давления. Однако при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, особенно при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно, существует вероятность более серьезных последствий (включая летальный исход). В таких случаях также сообщалось об удлинении интервала QT и желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (torsades de pointes).
Срок годности
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель:
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.
Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.
