Аналоги лекарств
Найди лекарства дешевле

Аналоги препарата митотакс

Когда Вы принимате это лекарство?
реклама
Представлены синонимы (аналоги) лекарства митотакс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
реклама

Описание препарата

Митотакс  - противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Митотакс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)Цена, руб.
Флакон 100 мг, 16,7 мл (Д - р Редди`с, Индия)4342.00
Флакон 250 мг, 41,7 мл (Д - р Редди`с, Индия)8915.00
Флакон 6 мг / мл, 16,7 мл (Лаборатория Джемепе, Аргентина)4128 .00
Флакон 6 мг / мл, 35 мл (Лаборатория Джемепе, Аргентина)10210 .00
Конц. для р - ра для инфузий 6 мг / мл флакон 5 мл, упак. (Лэнс - Фарм, Россия)2533.00
Конц. для р - ра для инфузий 6 мг / мл флакон 17 мл, упак. (Лэнс - Фарм, Россия)8349.00
Конц. для р - ра для инфузий 6 мг / мл флакон 43,4 мл, упак. (Лэнс - Фарм, Россия)17189.00
Фл 100мг 16,7мл №14370.00
Конц - т д / инфуз фл 6мг / мл 50мл (Фармахеми Б.В. (Нидерланды)9441.50
Конц. для р - ра для инфузий 6 мг / мл 5 мл флакон, 5 мл2458.00
Конц. для р - ра для инфузий 6 мг / мл 16,7 мл флакон, 1 шт.2692.00
Концентрат для р - ра для инфузий 6 мг / мл 16,67 мл флакон, 1 шт. (С.К.Синдан - Фарма, Румыния)1468.00
Концентрат для р - ра для инфузий 6 мг / мл 43,33 мл флакон, 1 шт. (С.К.Синдан - Фарма, Румыния)3798.00
Концентрат для р - ра для инфузий 6 мг / мл 50 мл флакон, 1 шт. (С.К.Синдан - Фарма, Румыния)4234.00
Конц. для пригот. р - ра для инфузий 6 мг / мл 5 мл флакон, 1 шт.3123.00
6мг / мл 5мл конц.д / пр.инф.р - ра (Корден Фарма Латина С.п.А. (Италия)2050.80
Фл 100мг 16,7мл №13525.00
6мг / мл 16,7мл для инфузионного раствора (Корден Фарма Латина С.п.А. (Италия)3918.00

реклама

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве митотакс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена


Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена


Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена


Два посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Митотакс?

Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Таблица ниже показывает периодичность приема этого препарата другими участниками опроса.
Участники%
1 раз в день1
50.0%
4 раза в день1
50.0%


Один посетитель сообщил о дозировке

Участники%
201-500мг1
100.0%


Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена


Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена


Отчет посетителей о возрасте пациента

Информация еще не была предоставлена


Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва


Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 29

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер:

П N013321/02

Торговое название препарата:

Митотакс®

Международное непатентованное название:

паклитаксел (paclitaxel)

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество: паклитаксел 6,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат 527,0 мг, кислота лимонная 3,0 мг, этанол до 1 мл

Описание

Прозрачная слегка вязкая жидкость, цвет от бесцветного до бледно-желтого.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, алкалоид

Код АТХ:

L01CD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоопухолевое средство растительного происхождения, получаемое полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать, предотвращая деполимеризацию, их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных скоплений или “пучков” микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множества звездчатых скоплений (астеров) во время митоза.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика
При внутривенной (в/в) инфузии в течение 3 часов в дозе 135 мг/м2 максимальная концентрация (Cmax) составляет 2170 нг/мл, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) – 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 часов – 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3 часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68% и 89%, а при 24 ч введении – на 87% и 26% соответственно.

Связь с белками плазмы – 88-98%. Время полураспределения из крови в ткани – 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита – 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3СА4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Период полувыведения и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13,1-52,7 ч и 12,2-23,8 л/ч/м2 соответственно. 90% препарата выводится с желчью в виде метаболитов. В небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от уровня введенной дозы) выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

  • Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).
  • Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии).
  • Немелкоклеточный рак легкого (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).
  • Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к паклитакселу или другим составным частям препарата (в том числе к полиоксиэтилированному касторовому маслу).
  • Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл.
  • Беременность и период кормления грудью.
  • С осторожностью:

    тромбоцитопения (менее 100000/мкл), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии.
    Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность паклитаксела у детей не установлена.

    Способ применения и дозы

    Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом инфузии должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь или внутримышечно за 12 и 6 часов до введения препарата Митотакс®, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения препарата Митотакс®.

    При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

    Митотакс® вводится внутривенно в виде 3-х часовой или 24-х часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

    Повторные введения препарата Митотакс® проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ≥1500/мкл крови и тромбоцитов – ≥100000/мкл.

    Больным, у которых после предыдущих введений паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Митотакс® следует снизить на 20 %.

    Правила приготовления, введения и хранения раствора:
    Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением. Концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида, или 5% раствором декстрозы, или комбинацией 5% раствором декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида, или комбинацией 5% раствора декстрозы в растворе Рингера. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора может сохраняться.

    При приготовлении, хранении и введении препарата Митотакс® следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

    Растворы препарата Митотакс® следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из полиэтилена, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0,22 микрон.

    Побочное действие

    Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

    Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом, гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная крапивница, снижение артериального давления, боли за грудиной.Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), реже – повышение АД, брадикардия или тахикардия, нарушение ритма, атриовентрикулярная блокада, желудочковая бигеминия, изменения на ЭКГ, тромбоз венозных сосудов.

    Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

    Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия (главным образом, парестезии). Редко – судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия, поражение зрительного нерва, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

    Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор; имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите; увеличение активности «печеночных» трансаминаз (чаще АСТ), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

    Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

    Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение.

    Местные реакции: тромбофлебит,болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

    Прочие: астения и общее недомогание, снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии).

    Передозировка

    Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.
    Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

    Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

    Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.

    Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови.

    Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав паклитаксела, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.

    Особые указания

    Лечение препаратом Митотакс® должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

    Если Митотакс® используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Митотакс®, а затем цисплатин.

    Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, частоту сердечных сокращений и число дыханий (особенно на протяжении первого чаca инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).

    В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности инфузию препарата Митотакс® следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.

    В случаях развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

    Пациентам во время лечения препаратом Митотакс® и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Митотакс® является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды.

    Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл: по 30 мг/5 мл, 100 мг/16,7 мл, 250 мг/41,7 мл и 300 мг/50 мл в бесцветных стеклянных флаконах, укупоренных резиновой пробкой и обжатых алюминиевым колпачком с предохранительной пластиковой крышечкой серого цвета для флаконов по 5 мл, красного цвета для флаконов по 16,7 мл, фиолетового цвета для флаконов по 41,7 мл и зеленого цвета для флаконов по 50 мл.
    По 1 флакону по 5 мл, 16,7 мл, 41,7 мл и 50 мл вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
    По 1 флакону (16,7 мл, 41,7 мл и 50 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India

    Упаковано*

    Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН,
    Россия, 115478, г. Москва, Каширское ш., д.24, стр.18.

    Адрес места производства

    Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

  • Unit-1, Plot No. 137, 138 & 146, S. V. Co-op, Industrial Estate, Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Telangana State, India – 502 325
  • Formulation Unit-7, Plot Nos, P1 to P9, Phase III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatanam District, Andhra Pradesh, India
  • Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

    Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
    115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1


    Информацию на странице проверила: Наталия Шамрай, Провизор

     
    Контакты
    Информация о синонимах (дженериках) лекарственных препаратов представлена на сайте для ознакомительных целей. Продажа лекарств не производится. Перед применением медицинских препаратов проконсультируйтесь со специалистом!
    © 2009-2024 analogi-lekarstv.ru. All Rights Reserved