Представлены синонимы (аналоги) лекарства нивалин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Нивалин - селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует н-холинорецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризирующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.
реклама
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Нивалин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Регистрационный номер
П N008777
Торговое название:
Нивалин®
Международное непатентованное название:
Нивалин
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав:
Содержание в одной ампуле:
1 мг/мл
2,5 мг/мл
5 мг/мл
10 мг/мл
Активное вещество: (количество в 1 мл)
Галантамина гидробромид
1 мг
2,5 мг
5 мг
10 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание:
прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор холинэстеразы
Код ATX:
[N06DA04]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ингибитор холинэстеразы обратимого действия. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную миорелаксантами недеполяризуещего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.
Фармакокинетика. Нивалин быстро всасывается после подкожного введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины площади под кривой “концентрация-время” (AUC) после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально.
Максимальная концентрация в плазме крови после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально, равна 1,20 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Время выведения 5 ч.
Период полураспределения галантамина - 10 мин. - более длительный в сравнении с временем полураспределения неостигмина метилсульфата и пиридостигмина бромида (0,54 - 3,5 мин и соответственно 5,0 - 6,6 мин). Период полувыведения также более продолжителен, что указывает на то, что галантамин является препаратом с “мягким”, но стабильным действием. Нивалин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется путем деметилирования (5 — 6 %). Метаболиты галантамина -эпигалантамин и галантаминон, обнаруживаются в плазме и моче.
Нивалин выводится в основном посредством гломерулярной фильтрации. Почечный клиренс галантамина составляет 1,40 мл/мин на кг. Не конъюгируется в печени и его билиарная экскреция слабо выражена - 0,2±0,1 % за 24 часа. Нивалин в неизмененном виде и его метаболиты (галантаминон, эпигалантамин) выводятся с мочой в 89 % после подкожного введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина. При почечной недостаточности клиренс снижается.
Показания к применению
Неврология
заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии);
состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии);
церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича);
нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия);
Анестезиология и хирургия
для снятия действия недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов и при лечении послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря.
Физиотерапия
для ионофореза при неврологических поражениях периферической нервной системы, ночном недержании мочи.
Токсикология
при отравлении антихолинергическими препаратами.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. - Бронхиальная астма. - Выраженная сердечная недостаточность, брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада. - Артериальная гипертензия. - Эпилепсия. - Гиперкинезы, тяжелая печеночная недостаточность,-механическая кишечная непроходимость. - Тяжелая почечная недостаточность, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей. - Детский возраст до 1 года, беременность и период лактации.
С осторожностью: почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, недавно перенесенное оперативное вмешательство на предстательной железе, оперативные вмешательства с применением общей анестезии (наркоза).
Когда лечение ингибиторами холинэстеразы, включительно галантамином, связано со снижением массы тела, необходимо следить за массой тела пациентов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата во время беременности противопоказано. Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Нивалина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Парентерально: подкожно, внутримышечно или внутривенно. Доза и продолжительность лечения Нивалином обязательно устанавливаются лечащим врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.
Неврология Нивалин в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на пероральный прием препарата.
Взрослые Обычно Нивалин раствор для инъекций назначают в дозе 0,03 - 0,28 мг/кг. Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3-4 дня на 2,5 мг, в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг подкожно, а максимальная суточная доза - 20 мг.
Дети Дозы устанавливаются врачом согласно расчету на кг массы тела ребенка, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости. Применяется подкожно в следующих суточных дозах: Дети от 1 до 2 лет: 0,25 - 1 мг (0,02 — 0,08 мг/кг) У детей старше 3 лет Нивалин раствор для инъекций применяется в дозе 0,03 - 0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет: 0,5 - 5 мг; от 6 до 8 лет: 0,75 - 7,5 мг; от 9 до 11 лет: 1-10 мг; от 12 до 15 лет: 1,25 - 12,5 мг; старше 15 лет: 1,25-15 мг.
Анестезиология, хирургия и токсикология В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин вводится внутривенно в дозе 10-20 мг в день. При послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, разделенных на 2-3 приема в день.
Дети Дозы устанавливаются врачом, и применяются согласно расчету на кг массы тела ребенка, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости. Вводится внутривенно в следующих дозах: Дети от 1 года до 2 лет: 0,25 - 1 мг (0,03 - 0,08 мг/кг) У детей старше 3-летнего возраста Нивалин раствор для инъекций назначается в дозе 0,03 - 0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет: 0,5 - 5 мг; от 6 до 8 лет: 0,75 - 7,5 мг; от 9 до 11 лет: 1-10 мг; от 12 до 15 лет: 1,25 - 12,5 мг; старше 15 лет и взрослые: 1,25-15 мг.
Физиотерапия При ионофорезе - от 2,5 до 5 мг галантамина (при величине электрического тока от 1 до 2 mA) в течение 10 минут на протяжении 10-15 дней.
Побочное действие
гиперчувствительность к галантамину
выраженные никотиновые или мускариновых (в более низкой степени) эффекты, характерные для фармакологического класса
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, АВ-блокада, стенокардия, сердцебиение, гипотензия или гипертензия
со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессоница;
со стороны органов зрения: сужение зрачков, увеличение слезной секреции;
Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: тахипноэ, бронхоспазм, увеличение назальной и бронхиальной секреции;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота, диарея, повышенное слюноотделение, усиление кишечной перистальтики, боли в животе;
со стороны иммунной системы: зуд, высыпания, крапивница, ринит. В единичных случаях наблюдаются острые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок с потерей сознания.
При усиленных парасимпатикомиметических реакциях суточную дозу следует уменьшить или лечение прекратить на 2-3 дня и после этого продолжить более низкими дозами.
Прочие: потеря аппетита, потеря массы тела, повышенное потение, мышечные спазмы;
Передозировка
Симптомы при передозировке Нивалином: тошнота, рвота, коликообразные боли (спазмы) в животе, диарея, снижение артериального давления, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжелых случаях - судороги и кома. Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечнососудистой систем. В качестве антидота можно применять атропин в дозе 0,5-1 мг внутривенно; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нивалин является слабым антаганистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.
Между Нивалином и м-холиноблокаторами (атропин, гоматропина метилбромид), ганглиоблокаторами (бензогексония бензолсульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодит), недеполяризирующими миорелаксантами (тубокурарина хлорид и др.), хинина и прокаинамида возможен антагонизм. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект Нивалина.
Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний и др.)
Циметидин может повышать биодоступность галантамина.
В метаболизме галантамина принимают участие изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют изофермент CYP2D6, а кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют изофермент CYP3A4. Таким образом, они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.
Особые указания
Лечение надо проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1-2 ч после введения препарата. Во время лечения недопустимо применение этанола и седативных лекарственных средств. В период лечения Нивалином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, так как применение препарата может вызывать нарушение зрения, головокружение и сонливость.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл По 1 мл в ампулы бесцветного стекла I гидролитического класса с маркировкой для вскрытия ампулы - цветная точка/кольцо. 10 ампул в блистер из ПВХ. 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную. 10 блистеров в коробку из картона с инструкцией по применению (для стационара).
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения.
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Производитель
АО “СОФАРМА”, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16
Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.
Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.
