Представлены синонимы (аналоги) лекарства нофлюкс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+-К+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н+-К+-АТФ-аза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протоновая помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протоновой помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты, независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
Антисекреторное действие
После приема внутрь рабепразола натрия в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемую на основании Т1/2 (примерно 1 ч). Данный эффект может быть обусловлен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+-К+-АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после 3 дней применения препарата. После прекращения применения препарата секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
Влияние на концентрацию гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали рабепразол натрия в дозах 10 мг или 20 мг ежедневно при продолжительности лечения до 43 мес. Содержание гастрина в плазме было повышено первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/сут или 20 мг/сут) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.
Другие эффекты
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении ЦНС, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также на концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
реклама
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Нофлюкс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Данная инструкция действительна с 22.03.13г
НОФЛЮКС
Особенности и преимущества
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛП 001461-220313
Торговое название препарата:
Нофлюкс
Международное непатентованное название:
Нофлюкс
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые кншечнорастворимой оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая кншечнорастворимой оболочкой 10 мг содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: рабспразол натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 20,0 мг; магния оксид - 31,0 мг; гипролоза - 9,8 мг; гипролоза низкозамещенная - 1,5 мг; магния стеарат - 0,5 мг. Состав внутренней оболочки таблетки: этилцеллюлоза - 0,6 мг; магния оксид - 0,6 мг. Состав кишечнорастворимой оболочки таблетки: гипромеллозы фталат - 8,8 мг, дибутилсебакат - 0,9 мг; краситель железа оксид красный - 0,02 мг; титана диоксид - 0,4 мг; тальк - 0,9 мг, 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 20 мг содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: рабепразол натрия 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 40,0 мг; магния оксид - 62,0 мг; гипролоза - 19,5 мг; гипролоза низкозамещенная - 3,0 мг; магния стеарат-1,5 мг. Состав внутренней оболочки таблетки: этилцеллюлоза - 1,0 мг; магния оксид - 1,0 мг. Состав кишечнорастворимой оболочки таблетки: гипромеллозы фталат-13,6 мг; дибушлсебакат - 1,4 мг; краситель железа оксид желтый - 0,1 мг; титана диоксид - 0,7 мг; тальк - 1,3 мг. ОПИСАНИЕ Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета. Вид на поперечном разрезе: таблетки белого цвета. Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета. Вид на поперечном разрезе: таблетки белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство понижающее секрецию желез желудка - протонного насоса ингибитор. Код ATX: А02ВС04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые ииактивируют сульфгидрнльные группы Н+/К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильиостью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторнос действие и увеличивая секрецию гидрокарбонага. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней. В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 лед после отмены. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Фармакокинетика Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (Тcmах) - 3.5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) в плазме крови носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность - 52%,.не увеличивается при многократном приеме. Период полувыведения (Т1/2)- 0.7-1.5 ч, клиренс - 283±98 мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью площадь под фармакокинетической кривой (AUC) увеличивается в 2 раза. Период полувыведения (Т1/2) – в 2-3 раза. У пожилых пациентов концентрация в плазме крови увеличивается в 2 раза. Максимальная концентрация,(Сmах) - на 60%. Связь с белками плазмы- 97%. Выводится почками - 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6);через кишечник-10%.
Показания к применению:
язвенная болезнь желудка и 12-перстион кишки (лечение),
гастроэзофагсальная рефлюксиая болезнь
синдром Золлингера-Эллисона,
в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - 4-6 нед, при необходимости - до 12 нед; при рефлюкс-эзофагите - 4-8 нед. Синдром Золлингера-Эллисона: Рекомендуемая начальная доза для взрослого составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличить до 120 мг/день, индивидуально для каждого случая. Один раз в сутки могут приниматься дозы до 100 мг. Дозы в 120 мг необходимо разделить на два приема, по 60 мг два раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляет до одного года. Эрадикация Helicobacter pylori: в составе комплексной терапии: по 20 мг 2 раза в сутки, длительность лечения - 7 дней
Побочное действие
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≤ 1/100 и < 1/10); нечасто (≤ 1/1000 и < 1/100); редко (≤ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко ( ≥ 1/10 000); частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно). Со стороны органов кроветворения: редко: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз Аллергические реакции: редкие: гиперчувствительность (отек лица, эритема). Со стороны нервной системы: часто: бессонница; нечасто: повышенная возбудимость; редко: головная боль, головокружение сонливость, слабость, депрессия; частота неизвестна: спутанность сознания Со стороны дыхательной системы: часто: кашель; фарингит, ринит; нечасто: бронхит, синусит; Со стороны пищеварительной системы: часто: диарея; тошнота, рвота, абдоминальные боли, запоры, метеоризм; нечасто: диспепсия; сухость во рту, отрыжка; редко: анорексия, гастрит, стоматит, расстройства вкуса, гепатит, желтуха; Со стороны мочевыделительпой системы: нечасто: инфекции мочевыводящнх путей; редко: интерстициальный нефрит; Со стороны кожных покровов: нечасто: сыпь, эритема; редко: кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции; очень редко: полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: часто: неспецифические боли, боли в спине, астения, гриппоподобный синдром; нечасто: миалгии, артралгии, боли в грудной клетке, судороги икроножных мышц, ознобы, лихорадка, увеличение активности «печеночных» ферментов; редко: нарушения зрения, увеличение массы тела; частота неизвестна: гипонатриемия, периферические отеки, гинекомастия.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. Специфический антидот неизвестен. Нофлюкс натрия активно связывается с белками и поэтому плохо выводится из организма методом диализа. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Совместное назначение с рабепразолом натрия кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови. Не рекомендуется совместное применение рабепразола с атаназавиром, так как значительно снижаются эффекты атаназавира.
Особые указания
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику. Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона. Влияние на способности к концентрации внимания В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10мг, 20 мг. По 7 таблеток помещают в А1/А1-блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту. Держатель регистрационного удостоверения ОАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Производитель
Лабораторное Ликонса С.А., Испания Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустриаль Миралькампо, 19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания Претензии потребителей направлять в Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.
Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.
Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.
