Представлены синонимы (аналоги) лекарства ондансетрон-тева, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Ондансетрон-Тева - противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
реклама
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Ондансетрон-Тева, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве ондансетрон-тева. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.
Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Информация еще не была предоставлена
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставлена
Отчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставлена
Три посетителя сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Ондансетрон-Тева?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Таблица ниже показывает периодичность приема этого препарата другими участниками опроса.
Участники
%
1 раз в день
3
100.0%
Отчет посетителей о дозировке
Информация еще не была предоставлена
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставлена
Отчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставлена
Шесть посетителей сообщили о возрасте пациента
Участники
%
> 60 лет
3
50.0%
46-60 лет
2
33.3%
30-45 лет
1
16.7%
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва
реклама
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Ондансетрон-Тева
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛС-000897-140911
Торговое название препарата:
Ондансетрон-Тева
Международное непатентованное название:
ондансетрон
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл раствора содержится: активное вещество ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) 2,50 (2,00) мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,50 мг, натрия цитрата дигидрат 0,33 мг, натрия хлорид 8,30 мг, вода для инъекций до 1 мл, натрия цитрата дигидрат q.s., хлористоводородная кислота q.s. Описание: прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа:
противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист Код ATX: A04AA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ондансетрон-Тева является селективным антагонистом серотониновых рецепторов 5-гидрокситриптамина 3 типа (5-НТ3). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение концентрации серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-HT3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон-Тева тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Ондансетрон-Тева не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Фармакокинетика
При внутримышечном (в/м) введении максимальная концентрация достигается через 10 мин после инъекции. Распределение ондансетрона одинаково при внутримышечном и внутривенном введении. Объем распределения (Vd) при достижении равновесного состояния составляет 140 л, связывание с белками плазмы – 70-76%. Из системного кровотока ондансетрон элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени при участии нескольких ферментных систем. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм дебризохина) не влияет на фармакокинетику ондансетрона. Период полувыведения (Т1/2) при парентеральном введении, как и после приема внутрь, составляет около 3 ч. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном применении. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с клиренсом креатинина 15-60 мл/мин снижены как системный клиренс, так и Vd ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение Т1/2 (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате этого увеличивается его Т1/2 (до 15-32 ч). При применении ондансетрона у детей наблюдается снижение абсолютных значений клиренса и Vd, при этом величина изменения зависит от возраста. Так, у детей в возрасте 12 лет клиренс составляет 300 мл/мин, а у детей в возрасте 3 лет – 100 мл/мин, Vd – 75 л и 17 л соответственно. Коррекция дозы с учетом массы тела пациентов (0,1 мг/кг, максимально до 4 мг) компенсирует эти изменения и нормализует системную экспозицию ондансетрона у детей.
Показания к применению
- Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией. - Профилактика и купирование тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ондансетрону, другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов и другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 2-х лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью
При нарушении сердечного ритма и проводимости, одновременном применении антиаритмических средств или бета-адреноблокаторов, нарушении электролитного баланса, печеночной недостаточности, кишечной непроходимости (в т.ч. подозрение).
Способ применения и дозы
Цитостатическая терапия. Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы: при умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: 8 мг внутривенно (в/в) струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии; при высокоэметогенной химиотерапии: - 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется с интервалом 2-4 часа; - непрерывная 24-часовая в/в инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час; - 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной в/в инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии. Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии. Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 часа после начала химио-или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней. Детям старше 2-х лет назначается в дозе 5 мг/м² поверхности тела в/в непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней. Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно, медленно в начале наркоза. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введён в дозе, не превышающей 4 мг! Детям старше 2-х лет для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции непосредственно перед, во время или после проведения анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). Пожилым больным и пациентам с поражениями почек изменение режима дозирования не требуется. При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, причем увеличивается его Т1/2 из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу в 8 мг в день. Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: • 0,9% раствор натрия хлорида, • 5% раствор декстрозы, • раствор Рингера, • 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, • 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные случаи. Аллергические реакции: редко – крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; нечасто – судороги, спонтанные двигательные расстройства, включая экстрапирамидные расстройства (дистонические реакции, окулогирный криз, дискинезия), которые носят обратимый характер и не приводят к стойким клиническим последствиям; редко – головокружение вследствие быстрого в/в введения. Со стороны органа зрения: редко – временное снижение остроты зрения; очень редко – временная слепота, преимущественно после в/в введения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – боль в грудной клетке, в ряде случаев сопровождающаяся депрессией сегмента S-T аритмии, брадикардия, снижение артериального давления (АД); редко – транзиторные изменения электрокардиограммы (ЭКГ), включая удлинение интервала QT, преимущественно при в/в введении. Со стороны пищеварительной системы: часто – запор; нечасто – икота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз. Прочие: часто – ощущение жара, «приливы», раздражение, гиперемия, боль, жжение в месте введения; редко – гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения (амавроз в течение 2-3 мин), запор, снижение АД и вазовагальный обморок с преходящей атриовентрикулярной блокадой II степени. Все симптомы полностью обратимы. Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним. По данным специальных исследований установлено, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, алфентанилом, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопентал натрием и пропофолом. Ондансетрон-Тева метаболизируется несколькими изоферментами системы цйтохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). В связи с многообразием изоферментов, способных метаболизировать ондансетрон, ингибирование изоферментов или уменьшение активности одного из изоферментов (например, при генетическом дефиците изофермента CYP2D6) обычно компенсируется другими изоферментами, в результате чего изменения общего клиренса ондансетрона или отсутствуют, или незначительны и практически не требуют коррекции дозы. У пациентов, принимающих мощные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), концентрация ондансетрона в крови может снижаться. Данные специальных исследований указывают на то, что ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола. Использование ондансетрона совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, может привести к дополнительному удлинению этого интервала. Одновременное использование ондансетрона с лекарственными препаратами, обладающими кардиотоксическими свойствами (антрациклины) может повысить риск возникновения аритмий. Ондансетрон-Тева в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор: - цисплатин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч; - фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона); - карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин); - этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин); - цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин); - циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин); - доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин); - дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг /мл, ондансетрона – от 8 мкг до 1 мг/мл.
Особые указания
У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТ3-рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед применением. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до применения максимально в течение 24 часов при температуре 25°С или в течение 7 дней при 5°С (в холодильнике). Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или искусственном освещении. При применении ондансетрона, преимущественно при в/в введении, могут наблюдаться изменения ЭКГ преходящего характера, в том числе удлинение интервала QT, поэтому следует с осторожностью применять ондансетрон у пациентов с нарушением сердечного ритма и проводимости, у пациентов, принимающих антиаритмические средства или бета-адреноблокаторы, у пациентов с нарушениями электролитного баланса. Ондансетрон-Тева не следует назначать детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м². Так как ондансетрон замедляет моторику кишечника, пациенты с симптомами кишечной непроходимости требуют регулярного наблюдения врача. Ондансетрон-Тева нельзя применять для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей после операций на органах брюшной полости. У пациентов при выполнении адено- или тонзиллоэктомии применение ондансетрона в качестве профилактики тошноты и рвоты может маскировать скрытое кровотечение. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ондансетрон-Тева вследствие возможного развития побочных реакций (головокружение, временное снижение остроты зрения, временная слепота), которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл. По 2 мл или 4 мл препарата в ампулы прозрачного, бесцветного стекла (тип I). По 5 или 10 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку. По одной открытой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия
Производитель:
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз Баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия или Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия
Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.
Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.