Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
реклама
Представлены синонимы (аналоги) лекарства метотрексат лахема, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Метотрексат Лахема - противоопухолевое средство из группы антиметаболитов - антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.
реклама
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Метотрексат Лахема, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
Метотрексат Лахема (Methotrexate) Лекарственная форма прозрачный раствор для инъекций желто–оранжевого цвета. Состав МЕТОТРЕКСАТ Лахема 5 мг, раствор для инъекций В 1 флаконе содержится: Метотрексат Лахема 5 мг, хлористый натрий 16,5 мг, гидроокись натрия в количестве, необходимом для корректировки рН, вода для инъекций 2 мл. МЕТОТРЕКСАТ Лахема 20 мг, раствор для инъекций В 1 флаконе содержится: Метотрексат Лахема 20 мг, хлористый натрий 14 мг, гидроокись натрия в количестве, необходимом для корректировки рН, вода для инъекций 2 мл. МЕТОТРЕКСАТ Лахема 50 мг, раствор для инъекций В 1 флаконе содержится: Метотрексат Лахема 50 мг, хлористый натрий 35 мг, гидроокись натрия в количестве, необходимом для корректировки рН, вода для инъекций 5 мл. МЕТОТРЕКСАТ Лахема 1000 мг, раствор для инъекций В 1 флаконе содержится: Метотрексат Лахема 1000 мг, хлористый натрий 50 мг, гидроокись натрия в количестве, необходимом для корректировки рН, вода для инъекций 20 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Метотрексат Лахема представляет собой антиметаболит, относящийся к группе аналогов фолиевой кислоты. Активность метотрексата обусловлена ингибированием синтеза ДНК, РНК, тимидилата и белка в результате относительно необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Так как метотрексат оказывает действие в S-фазе клеточного цикла, то он наиболее активен в отношении тканей с высокой пролиферацией клеток, таких как опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия. Кроме того, метотрексат обладает иммуносупрессивными свойствами.
Фармакокинетика
После внутривенного введения метотрексат быстро распределяется в пределах объема, эквивалентного общему объему жидкостей организма. Период полувыведения препарата в ранней фазе распределения составляет 0,75±0,11 часов. Метотрексат Лахема исчезает из плазмы крови двухфазным способом. В начальной фазе период его полувыведения составляет 2-4 часа, a в конечной фазе (которая является продолжительной) период его полувыведения составляет 8-10 часов. При почечной недостаточности обе фазы выведения препарата могут быть значительно пролонгированы. 50-80% от введенной дозы метотрексата обнаруживается в неизменном виде в моче в течение первых двенадцати часов после инфузии препарата. Для применения нормальных доз препарата клиренс креатинина должен быть не менее 40 мл/мин. Для схем, в которых применяются более высокие дозы, клиренс креатинина должен быть не менее 60 мл/мин. Если эти значения ниже указанных, метотрексат вводить нельзя. Метотрексат Лахема плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, поэтому при системной терапии для достижения цитотоксических концентраций препарата в спинномозговой жидкости требуется назначение высоких доз в течение длительного времени. Выведение препарата у больных с выраженным асцитом или выпотами значительно замедленно.
Показания к применению
трофобластические опухоли,
острые лейкозы (особенно лимфобластный и миелобластный варианты),
нейролейкемии,
неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркомы,
рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак легкого, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, рак почек, рак мочевого пузыря, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак полового члена, ретинобластома, медуллобластома,
остеогенная саркома и саркома мягких тканей, саркома Юинга,
тяжелые формы псориаза,
грибовидный микоз (далеко зашедшие стадии),
ревматоидный артрит (при неэффективности стандартной терапии).
Противопоказания
Метотрексат Лахема обладает тератогенными свойствами и может вызвать гибель плода, вследствие чего он противопоказан беременным. Метотрексат Лахема экскретируется в грудное молоко, поэтому его нельзя назначать женщинам в период кормления грудью. Метотрексат Лахема противопоказан больным с тяжелой анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, больным ветрянной оспой в настоящее время или недавно перенесенной, больным с опоясывающим герпесом или другими инфекциями. Метотрексат Лахема не может назначаться больным с повышенной чувствительностью к этому препарату.
Способ применения и дозы
Метотрексат Лахема входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специализированной литературы. МЕТОТРЕКСАТ Лахема для инъекций может вводиться внутримышечно, внутривенно, внутриартериально или интратекально. Применение Метотрексата в высоких дозах может быть очень опасным, поэтому высокодозная терапия должна проводиться только опытными химиотерапевтами, которые могут контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови в стационарных условиях под прикрытием кальция фолината. В период лечения раз в неделю необходимо исследовать картину крови. Трофобластические опухоли: 15-30 мг внутрь или внутримышечно, ежедневно в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель (в зависимости от признаков токсичности). Курсы лечения обычно повторяют от 3 до 5 раз. Солидные опухоли: 30-40 мг/м2 внутривенно 1 раз в неделю. Лейкозы и лимфомы: 200-500 мг/м2 путем внутривенной инфузии 1 раз в 2-4 недели. Нейролейкемия: 12 мг/ м2 интратекально в течение 15-30 секунд 1 или 2 раза в неделю. При лечении детей дозу подбирают в зависимости от возраста ребенка: детям в возрасте до 1 года назначают 6 мг, детям в возрасте 1 года - 8 мг, детям в возрасте 2 лет - 10 мг, детям в возрасте 3 лет и старше - 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинномозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему лекарственного средства, которое предполагается ввести. Высокодозная терапия: от 2 до 15-г/м2 в виде 4-6 часовой внутривенной инфузии с интервалом в 1-5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината, которое обычно начинают через 24 часа после начала инфузии метотрексата и вводят каждые 6 часов в дозе 3-40 мг/м2 (обычно 15 мг/м2) и выше в зависимости от концентрации метотрексата в сыворотке крови в течение 48-72 часов (см. Инструкцию по применению кальция фолината). Ревматоидный артрит: начальная доза обычно составляет 7,5 мг один раз в неделю, которая вводится одномоментно или разделяется на три приема с интервалом в 12 часов. Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена, при этом она не должна превышать 20 мг. Когда достигается оптимальный клинический эффект, следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Оптимальная длительность терапии неизвестна. Псориаз: терапия метотрексатом проводится в дозах от 10 до 25 мг в неделю. Дозу обычно наращивают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Грибовидный микоз: внутримышечно по 50 мг 1 раз в неделю или по 25 мг 2 раза в неделю. Снижение дозы или отмена введения препарата определяется реакцией больного и гематологическими показателями.
Побочные действия
Система кроветворения: Лейкопения, нейтропения, лимфопения (особенно Т-лимфоциты), тромбоцитопения, анемия. Желудочно-кишечный тракт и печень: Анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гингивит, глоссит, энтерит, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени, фиброз и цирроз печени (их вероятность повышена у больных, получающих длительную непрерывную или ежедневную терапию метотрексатом). Нервная система: Энцефалопатия, особенно при введении многократных доз интратекально, a также у больных, которые получали лучевую терапию на область черепа. Также имеются сообщения об утомлении, слабости, спутанности сознанию, атаксии, треморе, раздраженности, судорогах и коме. Острые побочные явления, вызванные интратекальным введением метотрексата, могут включать головокружение, неясность зрения, головную боль, боли в области спины, ригидность задней части шеи, судороги, паралич, гемипарез. Мочевыводительная система: Нарушение функции почек зависит от дозы. Риск нарушения повышен у больных с пониженной почечной функцией или с обезвоживанием, a также у больных, принимающих другие нефротоксические препараты. Почечная недостаточность проявляется повышенным уровнем креатинина и гематурией. Возможно появление цистита. Репродуктивная система: нарушение процесса оогенеза, сперматогенеза, изменение фертильности, тератогенные эффекты. Дерматологические явления: Кожная эритема и/или сыпь, крапивница, алопеция (редко), фоточувствительность, фурункулез, депигментация или гиперпигментация, угри, шелушение кожи, образование волдырей, фолликулит. Аллергические реакции: Лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия. Органы зрения: Конъюктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при высоких дозах). Иммунный статус: Иммуносупрессия, снижение устойчивости к инъекционным заболеваниям. Прочие: Недомогание, остеопороз, гиперурикемия, васкулит. Редко - пневмонит, фиброз легких.
Предостережения
Метотрексат Лахема является цитотоксическим препаратом, поэтому необходимо соблюдать осторожность в обращении с ним. Лекарственные формы, содержащие консерванты, в частности бензиловый спирт, запрещается использовать для интратекального введения и при высокодозной терапии. При введении высоких доз Метотрексата необходим тщательный контроль за больным для раннего выявления первых признаков токсических реакций. Во время терапии Метотрексатом в повышенных и высоких дозах необходимо следить за рН мочи: в день введения и в последующие 2-3 дня реакция мочи должна быть щелочной. Это достигается внутривенным капельным введением смеси, состоящей из 40 мл 4,2% раствора гидрокарбоната натрия и 400-800 мл изотонического раствора хлорида натрия накануне, в день лечения и в последующие 2-3 дня. Лечение Метотрексатом в повышенных и высоких дозах необходимо сочетать с усиленной гидратацией до 2 л жидкости в сутки. Введение Метотрексата в дозе 2 г/м2 и выше осуществляют под контролем его концентрации в сыворотке крови. Нормальным считается снижение содержания метотрексата в сыворотке крови через 22 часа после введения в 2 раза по сравнению с исходным уровнем. Повышение уровня креатинина на 50% и более первоначального содержания и/или возрастание уровня билирубина требуют интенсивной дезинтоксикационной терапии. Для лечения псориаза Метотрексат Лахема назначают только больным с тяжелой формой болезни, не поддающиейся лечению другими видами терапии. Для профилактики токсичности в процессе лечения Метотрексатом необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов и тромбоцитов, проведение печеночных и почечных функциональных тестов. При развитии диареи и язвенного стоматита терапию Метотрексатом необходимо прервать, в противном случае это может привести к развитию геморрагического энтерита и к гибели больного вследствие прободения кишечника. У больных с нарушенной функцией печени период выявления Метотрексата увеличен, поэтому, у таких больных терапию следует проводить с особой осторожностью, с применением сниженных доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение высоких доз Метотрексата с различными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая аспирин и другие салицилаты, азапропазон, диклофенак, индометацин и кетопрофен, токсичность метотрексата может усиливаться, и в ряде случаев возможно тяжелое токсическое действие, иногда даже с летальным исходом. При соблюдении специальных мер предосторожности и проведеения соответствующего мониторинга применение метотрексата в низких дозах (7,5-15 мг в неделю), в частности при лечении ревматоидного артрита, в комбинации с НПВП не противопоказано. Одновременное использование сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, фенитоина, фенилбутазона, аминобензойной кислоты, пробеницида, пириметамина или триметоприма, ряда антибиотиков (пенициллин, тетрациклин, хлорамфеникол), антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов (холестирамин) увеличивает риск токсичности метотрексата. Больные, получающие сопутствующую терапию этретинатом или другими ретиноидами, должны находиться под постоянным наблюдением из-за повышенного риска гепатотоксичности. Поливитаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные могут снизить эффективность терапии метотрексатом. L-аспариганаза является антагонистом метотрексата. Проведение анестезии с использованием закиси азота может привести к развитию непредсказуемой тяжелой миелосупрессии и стоматита. Назначение амиодарона пациентам, получающим терапию метотрексатом по поводу псориаза, может вызвать изъязвление кожи. У нескольких пациентов с псориазом или грибовидным микозом, получавших лечение метотрексатом в комбинации с PUVA-терапией (метоксален и ультрафиолетовое облучение) был выявлен рак кожи. Следует соблюдать осторожность при одновременном введении эритроцитарной массы и метотрексата. Метотрексат Лахема является иммунодепрессантом и может снижать иммунологический ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией метотрексатом. При одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции.
Передозировка
При случайной передозировке Метотрексата для снижения токсичности и для оказания противодействия рекомендуется использовать Кальция фолинат (кальциевая соль фолиновой кислоты). Введение Кальция фолината следует начать по возможности немедленно, желательно в течение первого часа, в дозе, равной или превышающей дозу метотрексата; последующие дозы вводят по мере надобности в зависимости от концентрации метотрексата в сыворотке крови. Для предупреждения преципитации метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах проводят гидратацию организма и ощелачивание мочи. В случае, когда средные дозы метотрексата оказывают нежелательное действие, можно вводить эквивалент 6-12 мг фолиновой кислоты внутримышечно каждые 6 часов (4 дозы). При случайной передозировке при интратекальном введении, сразу после того, как выявлена передозировка, следует произвести повторные люмбальные пункции для обеспечения быстрого дренажа спинномозговой жидкости, возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией. Все эти процедуры следует выполнять на фоне интенсивной поддерживающей терапии и системного введения больших доз Кальция фолината.
Форма выпуска
МЕТОТРЕКСАТ Лахема для инъекций в виде раствора во флаконах по 5 мг/2 мл, 20 мг/2 мл, 50 мг/5 мл и 1000 мг/20 мл по 1 или 10 флаконов в упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 10 °С. Защищать от действия света.
Срок годности:
2 года Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача Название и адрес изготовителя «ПЛИВА-Лахема A.О.», г. Брно, Чешская Республика "Тева" - Онкология
Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.
Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.
