Представлены синонимы (аналоги) лекарства инфибета, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Инфибета - интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.
реклама
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Инфибета, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Регистрационный номер:
ЛП 000869-181011
Торговое наименование препарата:
Инфибета®
Международное непатентованное наименование:
Инфибета.
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав:
1 флакон с препаратом содержит: активное вещество: интерферон бета-1b - 0,3 мг (соответствует 9,6 млн ME); вспомогательные вещества: альбумин человеческий - 15 мг, маннитол - 15 мг. 1 флакон с растворителем содержит: натрия хлорида раствор 0,54% для инъекций. 1 мл растворителя содержит: натрия хлорид - 5,4 мг, воду для инъекций - до 1 мл.
Описание:
Аморфная масса от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Цитокин.
Код АТХ:
L03AB08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Инфибета обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе (PC) окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Инфибета снижает связывающую способность рецептора интерферона у и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови. Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии. У больных с вторично-прогрессирующим PC лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации). Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов. Фармакокинетика После подкожного введения интерфероном бета-1b в рекомендуемой дозе 0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерфероном бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет. После подкожного введения 0,5 мг препарата максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1-8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл. Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении - около 50%. При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно. Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется. При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, (32-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет - для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Тяжелая депрессия и (или) суицидальные мысли. Декомпенсированная печеночная недостаточность.
С осторожностью
Заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA), кардиомиопатия; судороги в анамнезе; моноклональная гаммапатия; анемия, тромбоцитопения, лейкопения; нарушение функции печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность Неизвестно, способен ли интерферон бета-1b вызывать нарушения у плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта. В исследованиях у макак-резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты самопроизвольных абортов. Женщинам репродуктивного возраста при лечении этим препаратом следует пользоваться надежными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения препаратом Инфибета® или при планировании беременности женщина должна быть информирована о потенциальном риске; препарат рекомендуется отменить. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом Инфибета® рекомендуется прекратить.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-1b в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет. Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты. Опыт применения интерферона бета-1b для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться. Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA). Общие реакции Реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции. Сердечно-сосудистая система Повышение артериального давления. Пищеварительная система Боль в животе. Кровь и лимфатическая система Лимфоцитопения <1500/мм3, нейтропения <1500/мм3, лейкопения <3000/мм3 ; лимфаденопатия. Метаболические и алиментарные нарушения Повышение активности ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (ACT) в 5 раз от исходного значения, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного значения. Опорно-двигательная система Миастения, миалгия, судороги в ногах. Нервная система Бессонница, нарушение координации. Дыхательная система Одышка. Кожа Сыпь, поражение кожи. Мочеполовая система Императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин - метроррагия (ациклические маточные кровотечения), у мужчин - импотенция. Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за применением препарата после выхода на рынок. Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>10%), часто (<10% - >1%), нечасто (<1% - >0,1%), редко(<0,1% - >0,01%) и очень редко (<0,01%). Общие реакции Очень часто: гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или повышенная потливость)*. Частота этих симптомов со временем снижается. Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела, увеличение массы тела. Местные реакции Очень часто: реакции в месте инъекции (гиперемия, местный отёк)*, воспаление*, боль*. Часто: некроз в месте инъекции*. Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается. Кровь и лимфатическая система Нечасто: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Редко: лимфаденопатия. Эндокринные нарушения Редко: нарушения функции щитовидной железы, в том числе гипертиреоз, гипотиреоз. Метаболические нарушения Редко: повышение концентрации триглицеридов. Нервная система Нечасто: мышечный гипертонус, депрессия. Редко: судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия, головокружение. Сердечно-сосудистая система Нечасто: повышение артериального давления. Редко: кардиомиопатия, тахикардия, сильное сердцебиение. Очень редко: вазодилатация. Органы дыхания Редко: одышка, бронхоспазм. Желудочно-кишечный тракт Нечасто: тошнота и рвота. Редко: панкреатит, диарея. Печень и желчевыводящие пути Нечасто: повышение активности ACT, АЛТ в крови. Редко: повышение активности γ-глутамилтрансферазы, концентрации билирубина в крови, гепатит. Кожа и подкожная клетчатка Нечасто: алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания. Редко: изменение цвета кожи. Скелетная мускулатура Нечасто: миалгии. Редко: артралгия. Женская репродуктивная система Редко: нарушения менструального цикла. Очень редко: меноррагия (длительные менструальные кровотечения). Аллергические реакции Редко: анафилактические реакции. * частота указана на основании данных клинических исследований.
Передозировка
При введении препарата Инфибета® внутривенно в дозе до 5500 мкг (176 млн. ME) три раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено серьёзных нежелательных.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия. 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп. 17 Претензии потребителей направлять в адрес предприятия-производителя ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия. 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп. 17
Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.
Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.
